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电子烟检测认证
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2019 年 12 月 12 日,巴拉圭国家卫生监督局(DNVS)通过决议No. 630/2019制定了与电子香烟、电子烟、雾化器和其他类似的尼古丁输送系统(ENDS)和类似的非尼古丁系统(ENNDS)以及其中使用的物质有关的健康保护措施。
2021 年 8 月 11 日,DINAVISA发布决议153/2021制定了电子烟产品的注册要求以及专门从事上述产品和物质的进口、出口、分销和商业化的机构的授权要求以及注册和授权过程的程序。

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服务内容

电子烟注册要求(通告)

1. 根据第630/2019号决议,电子烟进口商、制造商和零售商必须获得DNVS 的授权。同样,电子烟产品需要在DNVS注册成功后,方可合规上市。

2. 第153/2021 号决议为电子烟产品注册建立了一个全面的框架。可以通过在DNVS 网站下载申请表格,完成表格填写并发送给当局后,DNVS将通过颁发有效期为五年的“注册证书”来授权产品上市。
3. 注册需要提交资料要求(公司的资料和产品的资料)
1)申请公司信息:包括公司名称及其法定代表人,公司地址,联系方式等;
2)产品信息,包括产品名称,每毫升烟油的成分组成清单等;
3)向公众展示的产品描述;
4)产品使用说明书;
5)标签信息,包括一般警告和健康警告语等;
6)包装图片和产品说明书;
7)补充容器和烟弹的描述。
4. 产品注册费用:2024160 比索(约290美元)。



产品要求

1. 尼古丁含量不能超过20mg/mL;
2. 电子烟和补充容器容器、烟弹及类似物品应具有安全机制,以防止未成年人处理和使用,并应防止破损和液体泄漏。;



包装和标签要求

1. 电子烟、电子烟笔、蒸发器和任何其他电子尼古丁输送系统(ENDS)和类似的非尼古丁输送系统(ENNDS)及其使用的物质,其标签、容器或包装盒均应根据公共卫生和社会福利部制定的文本包含健康警告。
2. 健康警语应直接印在产品上,以便在任何时候都能看到,包括在销售点展示时。
3. 产品的标签、包装或外壳必须包含易于辨认和可见的不可磨灭的字符,并必须包含以下信息: 
a.产品名称;
b.含有活性成分/添加剂通用名称的定性组合物;
c.内容 ;
d.生产日期;
e.截止日期;
f.确保产品正确使用的说明; 
g.如何储存; 
h.使用说明。
4. 禁止在本决议所涵盖的产品的主要和次要包装上使用描述性术语或元素、商标、器械标记或其他标记,这些标记直接或间接地造成产品在内容、风险或排放方面比其他产品危害小的错误印象。
5. 禁止在主要和次要包装上使用以下表达:“轻”、“超轻”、“温和”或其他类似的西班牙语或任何语言表达。
6. 禁止向未满18岁的未成年人销售和分发ENDS/ ENNDS电子系统设备和物质。



警告语要求

1. 一般警告语(使用西班牙语)
Mantener alejado de niños.
离孩子远点
No se recomienda a mujeres embarazadas y personas con afecciones cardiovasculares.
不建议孕妇和有心血管问题的人使用
2. 一般注意事项
A) Este producto es solo para adultos.
本产品仅供成人使用。
B) Almacenar en lugar fresco y secо.
存放于阴凉干燥处。
C) No se ingiere.
不要摄入。
D) Evite el contacto con los ojos, piel y mucosas.
避免接触眼睛、皮肤和粘膜。
E) venta prohiblda a menores de 18 años.
禁止向18岁以下的未成年人销售.
3. 健康警告语(使用西班牙语)
1) 对于含有尼古丁的产品,图例为:
"Este producto contiene nicotina, иnа sustancia química adictiva у tóxica"
“该产品含有尼古丁,一种令人上瘾的有毒化学物质”
2) 对于不含尼古丁的产品,除其他化学物质外,图例为:
"Este producto contiene sustancias químicas que pueden dañar lа salud. "
该产品含有可能危害您健康的化学物质”
4. 健康警示将永久印在包装上,占据主展示面之一的40%,以便始终清晰可见。


电子烟消费税

烟油消费税税率定为批发价的20%。

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