1、有关韩国新型烟草的监管现状及法律法规出台历史如下表1和表2
表1.韩国新型烟草的监管现状
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电子雾化烟
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HNB
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主管部门
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保健福祉部
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烟具/烟弹归类
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电子产品/烟草制品
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零售要求
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禁止19岁以下青少年购买,无销售渠道限制,主要渠道为便利店
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广告宣传要求
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广告要求有害提示,包装要求75%区域展示显眼警示标语和不少于55%面积的警示图片
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控烟情况
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禁烟场所禁止使用,餐饮场所全面禁烟,仅可在吸烟区使用
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税收情况
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JUUL烟弹综合税率约38%
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综合税率约为67%,约为普通卷烟的90%
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表2.韩国新型烟草监管发展历程
时间
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法律法规
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2008年
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法制处正式公布依据烟草法将含尼古丁的电子烟归类为烟草
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2011年
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1月,韩国成为第一个对电子烟征收烟草消费税的国家。根据地方税法223条第2项,确定追加电子烟课税(按每lml课税)。修改地方课税法案,确立烟草消费税依据,征收地方培训税、健康增进摊付税、废弃物摊付税11月,指定电子烟设备属于青少年有害物质类。
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2015年
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上调与烟草相关的诸税摊付金,征收个别消费税:废弃物摊付金7月->上调24.4韩元,浓度不满2%的尼古丁有毒物质销售业可免除申报:8月11日电子烟用无尼古丁烟油被归为食品医药品安全处(KFDA食药处)的“医药外品指定清单”的一类(2016年10月实施)。2015年底,韩国政府修改卫生法,命今烟草商在烟盒正反两面印制更醒目的警示语和图片,以提醒民众吸烟有害。警示图片在烟盒每一面所占面积必须超过三分之一,而且烟草商必须每18个月更换图片。
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2017年
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指定合成尼古丁为新化学物质并对其进行管控,加强浓度1%以上的烟油通关标准。10月对加热型电子烟已经有过一次提税,把这类电子烟的税率由52%提升到了90%。
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2018年
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对电子烟的征税标准又进行了更加具体的划分,对不同类的电子烟开始采用不同的消费税征税标准。
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2019年
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从5月底至7月底开展为期2个月的“电子烟严控行动”。韩国“烟草事业法”规定,电子烟也属于烟草,因此:对于在禁烟区内吸电子烟的行为,将进行集中整治,被发现有上述行为者将处以10万韩元(约合人民币584元)罚款:集中整治非法向青少年销售烟草或电子烟的行为:严厉打击在网络上非法销售烟草或电子烟的行为。
10月,保健福社社提出一系列措施加大控烟力度,其中包括:1.把香烟界定范围将从以往的烟草叶原料产品扩大到涉及烟梗、烟草根部等原料的产品2.在电子烟对公共健康造成负面影响时,相关部门可以及时采取没收和禁售等措施。3.严格电子烟生产商和进口商审批手续等措施。
10月23日,政府表示在有关蒸汽型电子烟危害的检测结果出炉前,强力建议公众停止使用此类电子烟,并特别提醒儿童、青少年、孕妇、呼吸器官疾病患者和不吸烟人群切勿吸蒸汽型电子烟。
12月,韩国食品医药品安全处12日发布有关蒸汽型电子烟危害的检测结果后,韩国免税店等流通商13日纷纷决定停止销售相关产品。
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2020年
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韩国的规定要求75%的烟盒上都要有警示图片和文字。图片必须占包装的55%,前后都需要显示图形图片。这些图片需要每24个月修改一次。
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2、电子烟包装要求(包含三种包装,分别是立式,卧式和圆柱式):
韩国《国家健康促进法》规定制造商或其他人不得在产品的包装或广告上使用文字、图片或照片来表明该产品含有食品或烟草以外的香味物质。包装上的标注信息包括:警示图片,警示语,致癌物,戒烟咨询电话以及“禁止向19岁以下未成年人销售”的内容。韩国每两年更换一次电子烟包装和警告语,最新版的包装和警告图片等的详细书写内容见保健福利部第2022-144号公告,公告在2022年6月24日发布,包装和图片适用时间为2022年12月23日至2024年12月22日。
1)包装标明主要成分和含量,尼古丁含量,烟油含量。对于容量的表示方法,10ml以上的容量保留整数,10ml以下的保留小数点1位。字体为黑体,与包装颜色有显著区别,字体为10号以上,如果包装或容器表面积低于50c㎡,则要6号以上。
2)警告语和警告图参考下图所示,警告语和警告图位于包装上方,占正面面积50%以上(警告图30%以上,警告语20%以上),警告图位于正反两面,警告语字体为黑体,与包装颜色有显著区别,用2 mm宽的黑色方框框住,侧面文字面积占30%以上。
电子烟参考包装(卧式)
电子烟参考包装(立式)
电子烟参考包装(圆柱式)
电子烟的警告语

3、电子烟的测试要求
参考下表的测试项目和方法
类型
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测试项目
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测试标准
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电子烟
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电子烟具KC认证;
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KC62133-1、KC62133-2
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电子烟具儿童锁CRP
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KSA/TISO8317
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电子烟具食品接触材料
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韩国FCM标准
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烟油的MSDS
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烟雾中尼古丁/PG/VG
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韩国医药品安全处方法
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烟雾中碳基化合物(甲醛、乙醛、丙烯醛、巴豆醛、丙酮、丙醛等)
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韩国医药品安全处方法
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烟雾中挥发性有机化合物(苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯)
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韩国医药品安全处方法
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烟雾中亚硝胺(NNK,NNN,NAB,NAT)
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韩国医药品安全处方法
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烟雾中邻苯二甲酸酯(DBP,DEHP,BBP)
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韩国医药品安全处方法
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